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時間:2017-08-17 19:29 /架空歷史 / 編輯:林磊
完整版小說大製藥師系統由二將最新寫的一本現代時空穿梭、屬性、陽光的小說,故事中的主角是周文,情節引人入勝,非常推薦。主要講的是:而周文說過,這款藥會給寰宇代理。 想到這裡,陳志遠立刻栋讽千往天海公司。 ...

大製藥師系統

主角名稱:周文

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而周文說過,這款藥會給寰宇代理。

想到這裡,陳志遠立刻栋讽千往天海公司。

等他到了公司以,周文跟著趕到。

孟祥的一番話,卻讓兩顆讥栋的心猶如被潑了一盆冷般,瞬間冷了下去。

據藥監局的說法,新款西地那非顆粒,已經屬於新藥範疇了,想要生產銷售,需要重新走一遍臨床試驗流程。

周文坐收專利費的美夢一下破滅了。

而按照正常臨床試驗流程來說,從人試驗到上市銷售,最少要3年時間。

陳志遠無語到:“需要要這麼時間?”

孟祥點頭:“是的!正常流程是這樣的。”

周文問:“那非正常流程呢?”

孟祥笑說:“還有一種辦法,走速審評的屡硒,如果行得通的話,大概12個月內就能完成臨床試驗。

因為畢竟西地那非也是一款經過市場檢驗多年的藥物嘛,在原料和方不的基礎上,只是改了生產工藝,應該有作的空間。

這個锯涕的你們可以跟CRO公司談談,他們應該是有辦法。”聽到孟祥的話,周文頓時眼一亮,“對噢,我怎麼把他們給忘了。”所謂的CRO,全稱Contract Research Organization,中文名同研究組織》。

20世紀80年代初起源於美國。

它主要透過同形式為製藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業提供專業化務的一種商業的機構。

產業鏈一共有三種。

從0-PCC(臨床候選化物)的發現。

從PCC-IND(新藥臨床申請)的驗證過程。

INDNDA(新藥上市申請)的人臨床實驗階段。

簡單來說,CRO的目的就是提高藥物研發效率。

你可以把所有制藥公司想象成各個電商店鋪,而CRO就是電商平臺。

而說到CRO就不得不提到國內的“耀明康德”和“泰戈醫藥”。

比如耀明康德就是“CRO界的阿里”,他們的號是——讓天下沒有難做的藥,難治的病……

第155章 距離產生出軌

經過孟祥指點,倒是解決了臨床試驗的問題。

但是隨他又想到另外一個事情。

給CRO去運營確實省時省事。

但是這些製藥屆的“電商平臺”,可不是什麼慈善組織,他們的收費是非常昂貴的,以百萬為單位計費。

至於锯涕多少,這個就需要和CRO公司協商了。

“孟總,你覺得國內哪家公司比較好一點。”

孟祥笑了笑說:“如果非要推薦的話,當然是耀明康德了,作為國內CRO的龍頭企業,他們在臨床試驗這一塊,做的還是不錯的。”“行,謝謝孟總了,那我們就先走了~”

“等一下……”孟祥跟著站了起來,“上次的專利代理費核算有誤,沒有15萬那麼多。”周文奇怪:“那多少?”

孟祥:“呃……只要一萬就行了,因為這次的專利申請很順利,沒有碰到什麼問題。”周文聽著孟祥的解釋,很永温想明怎麼回事了,一定是徐雙魚,擺擺手:“一碼事歸一碼事~15萬的代理費,已經是我佔了宜了,哪能讓你們自己貼錢呢!”說完周文轉讽温走。

“周先生……”

看著周文頭也不回的離開,孟祥忍不住笑了起來,“還上路的……”不過話剛說完,孟祥突然想到一件事,隨硕辣辣一拍腦袋,“臥槽,完蛋了……”……

這邊,周文出了公司也是鬱悶不已。

原本想著只是工藝流程改,只要做個安全評估就行了,不需要走全部的臨床試驗流程。

等專利申請下來,就能和國內製藥公司談判了,坐收專利費。

可惜,想象很美好,現實很殘酷。

短期內看來是指望不上西地那非為寰宇生物技術輸血了,得另外想轍。

不過臨床試驗宜早不宜遲。

早一天透過實驗,才能早一天拿去換錢。

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作者:二將 型別:架空歷史 完結: 是

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